2018-02-22
日本医药市场作为全球第三大的处方药市场，曾经是高门槛，高回报，高稳定性的优质市场代表。然而当曾经高大上的日本制剂用户，也开始要求上游供应商大幅且每年降价时，是时候来看看日本的仿制药价到底发生了什么。
日本药价由政府定价，医保药价由日本厚生省核算，自2016年12月日本政府宣布加大药价审查力度，从两年一次的仿制药药价调整，改为每年一次，下一次价格审计在2018年，之后是年度审计。2016年之前，新仿制药（生物类似药除外）首次列入药价目录时，价格为品牌药的0.6，当有超过10个品牌药时，新仿制药为品牌药的0.5。修订后，新仿制药在初次定价时就比修订前降低了10%。
对上游供应商来说，如果起步价格低一点，但能保持长久稳定的业务也还算是有盼头。那么每年的药价调整又是什么？其实这个才是大招，日本药价的调整计算方式是，计算某个药品的全国批发价格（这里划重点：也就是医院/药房等医疗机构的采购价格）的平均价格，加上消费税以及价格调整率，就是年度调整价格。举个栗子：
某仿制药当前医保药品税前定价为100，本年度平均批发价格为80，加上2%的价格调整，那么下一年的税前定价为82。实质是挤压掉日本国内制剂流通环节的利润，再给个2%作为流通环节利润…题外话，日本支付的调控方式实在是做到了两票制希望达到的目标，也许不远的将来国内药价改革也会参考…
以为这就是全部？以上计算出来的价格还会进行各种后续调整计算，比如在某已有仿制药的药品项下追加的新仿制药，该追加药的价格必须等同于已有仿制药中最低价格等等。 在老龄化医保控费费压力的趋势下，降低药价是政府必然会采取的行动。日本政府对高药价的敏感已经显而易见，如把施贵宝和小野制药共同研发的抗癌药纳武单抗的价格下调一半，还降低了索氟布韦的价格，降幅达到三分之一。 只有变化是永恒不变的。曾经高稳定性高回报的日本市场，正在经历着巨变，在市场进入门槛和成本双高的情况下，与日本市场相关的供应商们要调整市场预期，合理规划发展思路，分散风险。
Note: 原文有插图，请见微信公众号“thinkinggarden2018” Reference： Drug Pricing System in Japan Drug Pricing System in Japan, PMDA